很多人都不知道醫(yī)療器械注冊專員是做什么的,對他的發(fā)展前景也不是很清楚,其實(shí)他有一個(gè)很好的發(fā)展前景,這篇文章就給大家分享關(guān)于醫(yī)療器械注冊專員的相關(guān)內(nèi)容,供大家參考閱讀。
一、醫(yī)療器械注冊專員是什么:
醫(yī)療器械注冊專員是指由醫(yī)療設(shè)備制造商推薦,并且對醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定要求(包括醫(yī)療設(shè)備注冊申報(bào)程序)非常了解的,專門從事醫(yī)療設(shè)備注冊申報(bào)工作的相關(guān)人員。
二、醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責(zé)有:
1、與研發(fā)部合作,編制產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),使用說明,注冊規(guī)范等;
2、辦理生產(chǎn)許可證,經(jīng)營許可證,出口銷售證明書等;
3、負(fù)責(zé)對報(bào)名所需的有關(guān)信息進(jìn)行翻譯和校對;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的送檢,并對測試結(jié)果進(jìn)行跟進(jìn),并與相關(guān)部門就產(chǎn)品的問題進(jìn)行交流;
5、負(fù)責(zé)編制并提交注冊所需的各種材料;
6、密切關(guān)注國家相關(guān)政策和規(guī)定的最新動(dòng)態(tài)和修訂;
7、與藥品審評(píng)中心、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等有關(guān)部門進(jìn)行有效的聯(lián)系,并對藥品注冊中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)處理。
三、醫(yī)療器械注冊專員的崗位要求有:
1、大學(xué)本科或以上,醫(yī)學(xué),生物,化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉各種醫(yī)療設(shè)備的注冊和報(bào)批程序,熟悉有關(guān)的法律和規(guī)定;
3、具有良好的交流與協(xié)調(diào)技巧,能夠在項(xiàng)目實(shí)施中做到高質(zhì)量與高效率并重。
四、醫(yī)療器械注冊專員的薪資水平:
醫(yī)療器械注冊專員的薪資水平受多個(gè)因素的影響,比如地理位置,受教育程度,個(gè)人能力等。根據(jù)資料顯示,有三成以上的人工資都在7K-12K之間。
五、醫(yī)療器械注冊專員的發(fā)展前景
醫(yī)療器械注冊專員就業(yè)前景:伴隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備的注冊專員成為了醫(yī)療設(shè)備市場上的關(guān)鍵一環(huán),他的職責(zé)不僅僅是幫助企業(yè)完成產(chǎn)品的認(rèn)證,更是對醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)市場的注冊、進(jìn)出口進(jìn)行監(jiān)督。另一個(gè)方面是,只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生,就有需要注冊專員的地方。所以無論在現(xiàn)在還是將來,醫(yī)療器械注冊專員都具有良好的職業(yè)發(fā)展前景。